Publié le 16.01.2025
Développements récents dans la recherche sur l’être humain
La Déclaration d’Helsinki a été révisée. Elle prévoit une protection accrue aux populations vulnérables, une meilleure transparence des essais cliniques et des engagements plus fermes en matière de justice et d’équité de la recherche. La SCTO a publié toute une série d’articles sur les essais cliniques décentralisés et les essais cliniques au design complexe. Et, ne manquez pas le nouveau financement bilatéral CH-UK pour des essais cliniques collaboratifs.
Révision de la Déclaration d’Helsinki
La Déclaration d’Helsinki contient les valeurs centrales qui guident la recherche sur l’être humain. Elle a été révisée en 2024, renforçant les normes éthiques.
La révision, publiée le 19 octobre 2024 par l'Association médicale mondiale (WMA), prévoit une protection accrue aux populations vulnérables, une meilleure transparence des essais cliniques et des engagements plus fermes en matière de justice et d’équité de la recherche.
Les modifications apportées à la Déclaration d'Helsinki peuvent être classés en deux catégories :
- l’inclusion, le respect et la protection des participants, notamment par la reconnaissance de leur vulnérabilité, les appels à l’implication de leur communauté, la poursuite de la justice internationale, l’obtention du consentement éclairé des participants et l’emploi d’un langage simple et clair pour ces participants ;
- les bénéfices attendus de la recherche et sa valeur, notamment l’intérêt de la « santé publique et individuelle », la rigueur et l’intégrité scientifique et l’attention à la juste répartition des bénéfices, des risques et de la charge que représente cette recherche.
Pour plus de détails, vous pouvez consulter le communiqué de presse de la WMA et les liens qui s’y trouvent.
Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)
Dans la neuvième édition du Regulatory Affairs Watch de la SCTO, quelques développements innovants dans le domaine de la recherche clinique sont présentés : à savoir les approches d'essais cliniques décentralisés et les essais cliniques au design complexe. L’édition comprend une série d'articles et de points de vue sur ces développements prometteurs et stimulants.
Durant l’automne 2024, la plateforme Formation de la SCTO a animé une deuxième série de séminaires « Facts and pitfalls of observational studies - How to plan and conduct HRO projects ». Vous pouvez télécharger ici tout le matériel de présentation (enregistrements, présentations, Q/A).
Nouveau financement bilatéral CH-UK
Le UK National Institute for Health and Care Research (NIHR) et le Fonds national suisse (FNS) s’associent pour lancer un appel à projets en vue d’encourager des essais cliniques collaboratifs et renforcer les capacités de recherche de la relève. Les chercheur-e-s de Suisse et du Royaume-Uni sont invités à former dès que possible des consortiums à cette fin. Ils peuvent bénéficier pour ce faire du soutien du programme d’encouragement Scientific Exchanges du FNS et du Research Support Service (RSS) du NIHR. Cette nouvelle opportunité de financement ouvrira en avril 2025. N’hésitez pas à contacter le SPR si vous souhaitez y participer.
Plus d’information ici.